# Gute Vertriebspraxis für die Kühlkette

*Zuletzt aktualisiert: 2026-06-24*

> Die Gute Vertriebspraxis (GDP – Good Distribution Practice) für die Kühlkette sichert die Wirksamkeit und Sicherheit temperaturempfindlicher Arzneimittel, indem sie verbindliche Qualitäts- und Überwachungsanforderungen für alle Stufen des Vertriebswegs festlegt – vom Hersteller über Zwischenlager bis zur Apotheke.

Die Gute Vertriebspraxis (GDP – Good Distribution Practice) für die Kühlkette sichert die Wirksamkeit und Sicherheit temperaturempfindlicher Arzneimittel, indem sie verbindliche Qualitäts- und Überwachungsanforderungen für alle Stufen des Vertriebswegs festlegt – vom Hersteller über Zwischenlager bis zur Apotheke. Spediteure, Lagerbetreiber und Hersteller müssen dokumentierte Standardarbeitsanweisungen (SOPs) vorhalten, lückenlose Temperaturaufzeichnungen führen und ihre Prozesse regelmässig durch interne wie externe Audits prüfen lassen. Im Unterschied zur Guten Herstellungspraxis (GMP), die die Produktion regelt, gilt GDP ausschliesslich für den Vertriebsprozess. In der EU richten sich die Anforderungen nach den GDP-Leitlinien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA); andere Märkte verfügen über vergleichbare, teils abweichende Regelwerke. Temperaturlogger, qualifizierte Transportbehälter und vollständige Übergabeprotokolle sind die zentralen praktischen Werkzeuge der GDP-Konformität.

**Quelle:** [https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/good-distribution-practice](https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/good-distribution-practice)

## Schnellübersicht

| Eigenschaft | Wert |
|---|---|
| Begriff | Gute Vertriebspraxis für die Kühlkette |
| Sprache | DE |
| Wortanzahl Definition | 112 |
| Zuletzt aktualisiert | 2026-06-24 |
| Quelle | https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/good-distribution-practice |

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