# Pharmazeutische Kühlketten-Störfallmeldung

*Zuletzt aktualisiert: 2026-06-17*

> Spediteure, Lagerhalter und pharmazeutische Hersteller sind die Hauptakteure bei der Störfallmeldung in der pharmazeutischen Kühlkette: Tritt eine Temperaturabweichung, ein Geräteausfall oder eine sonstige Anomalie auf, sind sie verpflichtet, den Vorfall unverzüglich systematisch zu dokumentieren und an die relevanten Stellen zu melden.

Spediteure, Lagerhalter und pharmazeutische Hersteller sind die Hauptakteure bei der Störfallmeldung in der pharmazeutischen Kühlkette: Tritt eine Temperaturabweichung, ein Geräteausfall oder eine sonstige Anomalie auf, sind sie verpflichtet, den Vorfall unverzüglich systematisch zu dokumentieren und an die relevanten Stellen zu melden. Die Meldung umfasst Zeitpunkt und Ausmass der Abweichung, die betroffene Sendung sowie die ergriffenen Sofortmassnahmen; Empfänger sind je nach Regulierung der Arzneimittelhersteller, die zuständige Arzneimittelbehörde und ggf. Zulassungsinhaber. GDP-konforme Prozesse schreiben dafür klare Fristen und Eskalationspfade vor. Anders als bei einer allgemeinen Transportreklamation zieht die Kühlketten-Störfallmeldung eine Qualitätsentscheidung nach sich: Die betroffene Charge muss bewertet und gegebenenfalls vernichtet werden, bevor sie den Patienten erreicht.

**Quelle:** [https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/good-distribution-practice_en](https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/good-distribution-practice_en)

## Schnellübersicht

| Eigenschaft | Wert |
|---|---|
| Begriff | Pharmazeutische Kühlketten-Störfallmeldung |
| Sprache | DE |
| Wortanzahl Definition | 105 |
| Zuletzt aktualisiert | 2026-06-17 |
| Quelle | https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/good-distribution-practice_en |

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