Logistik-GlossarDE1 Min. LesezeitStand: 26. Juni 2026
Regulatorische Audit-Trail-Systeme
Ein regulatorisches Audit-Trail-System ist eine Softwarefunktion, die sämtliche Zugriffe, Änderungen und Aktionen in einem Logistik- oder Lagerverwaltungssystem lückenlos, zeitgestempelt und chronologisch protokolliert.
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Quelle: https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/gmp/docs/gmp_202109_annex11_en.pdf
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Definition & Erklärung
Ein regulatorisches Audit-Trail-System ist eine Softwarefunktion, die sämtliche Zugriffe, Änderungen und Aktionen in einem Logistik- oder Lagerverwaltungssystem lückenlos, zeitgestempelt und chronologisch protokolliert. Festgehalten wird, wer wann welchen Datensatz angelegt, geändert oder freigegeben hat – vom Wareneingang über Bestandskorrekturen bis zur Dokumentenfreigabe. In regulierten Branchen wie der Pharmazie und der Lebensmittelwirtschaft ist ein solches Protokoll gesetzlich vorgeschrieben und bildet die Grundlage für behördliche Inspektionen sowie den Nachweis der guten Vertriebspraxis (GDP) oder guten Herstellungspraxis (GMP). Spediteure und Lagerhalter können im Audit-Fall belegen, dass kritische Prozesse regelkonform ausgeführt wurden. Nicht zu verwechseln mit einem allgemeinen System-Log: Der Audit Trail ist manipulationssicher, vollständig und gezielt auf Compliance-Zwecke ausgerichtet.
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