Marktzulassungsverfahren
Quelle: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation
Verfahren, mit dem eine Behörde die Zulassung eines Produkts (häufig Arzneimittel, Medizinprodukte oder andere regulierte Güter) zum Vertrieb und Verkauf im Markt erteilt; Voraussetzung dafür ist die Erfüllung regulatorischer Anforderungen, Prüfungen und Nachweise.