Regulatorische Compliance für medizinische Güter in der Logistik
Quelle: https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/good-distribution-practices-drugs
Regulatorische Compliance für medizinische Güter in der Logistik bezeichnet die Gesamtheit von Prozessen und Maßnahmen innerhalb der Lieferkette, die gewährleisten, dass Transport, Lagerung, Handhabung und Vertrieb von Arzneimitteln und Medizinprodukten den nationalen und internationalen Gesetzen und Standards entsprechen. Dazu zählen Good Distribution Practices (GDP), Temperatur- und Umgebungsüberwachung, lückenlose Rückverfolgbarkeit, Verpackungs- und Kennzeichnungsvorgaben, zoll- und zulassungsrechtliche Dokumentation sowie behördliche Genehmigungen.
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